11月4日,,市疾病预防控制中心立即组织对全市的接收及配送情况进行认真核查。经查,我市未接收过武汉生物制品研究所有限责任公司所生产的该批次,请广大市民放心。
据悉,,,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破效价指标不符合标准规定。其中,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的该批次一部分销往河北省疾病预防控制中心。记者从中国疾病预防控制中心相关网站上了解到,百白破是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段,自上世纪70年代纳入计划免疫以来,我国百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告。而此次发现的两批次,其安全性指标符合标准,但效价有效性指标不符合标准规定。该两批次百白破效价指标,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
近日,中国疾病预防控制中心发布消息称,在药品抽样检验中检出两批次百白破效价指标不符合标准规定,并流入河北、山东、重庆三省(市)。接报后,。
11月4日,疾控中心就公众关心的问题进行了如下解答↓↓
:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破效价指标不符合标准规定。
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破接种记录,与公布的生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的百白破。
也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破的批号,判断是否接种了相应批号的百白破。
还可以拨打12320卫生热线咨询。
该两批次百白破效价指标,可能影响免疫保护效果。、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次安全性指标符合标准,接种该两批次安全性风险没有增加。
接种百白破是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
相关研究显示,百白破预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的保护效力约为95%。
我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破,1978年就将百白破纳入国家计划免疫,百白破普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。
我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。
2007年至今,全国无白喉病例报告。
百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于5岁以下儿童,尤以6个月以下婴儿发病率较高。
白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。
破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。
来源:保定晚报